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恩西地平(Enasidenib)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)的口服小分子抑制剂,主要用于治疗具有特定IDH2基因突变的成人急性髓系白血病(AML)患者。
美国FDA 对恩西地平的批准是基于对 199 名复发或难治性 AML 患者进行的单臂试验,这些患者通过实时 IDH2 检测检测到存在 IDH2 突变。该试验测量了治疗后无疾病证据且血细胞计数完全恢复(完全缓解或 CR)的患者百分比,以及治疗后无疾病证据且血细胞计数部分恢复(完全缓解且部分血液学检查)的患者百分比。恢复或 CRh)。经过至少 6 个月的治疗,19% 的患者经历 CR,中位时间为 8.2 个月,4% 的患者经历 CRh,中位时间为 9.6 个月。研究开始时,157 名因 AML 需要输血或血小板的患者中,34% 的患者在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
恩西地平目前没有在国内上市,国内患者暂时没办法直接从国内医院直接购买。海外上市的恩西地平的价格换算成人民币的价格为20多万元,价格相当昂贵。根据汇率的变化价格可能会有一定变化。据了解,恩西地平在海外有仿制版上市,海外上市的仿制版分别在孟加拉齐斯卡和老挝卢修斯上市,孟加拉上市的仿制版以60片提供,价格不到5000元;老挝上市的仿制版以30片供应,价格在2000元左右。如果您有恩西地平方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。