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奥希替尼(Osimertinib)是由英国的阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物。它的用途是用于治疗转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌),如经美国食品和药物管理局(FDA)批准的检测发现T790M突变的肿瘤EGFR表达呈阳性,且在使用第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情有所进展。由于肿瘤细胞内存在特异性激活EGFR突变,大约10%的非小细胞肺癌患者对EGFR-TKIs有快速和临床有效的反应。更具体地说,外显子19和外显子21 L858R点突变中LREA基序周围的缺失与治疗反应相关。
奥希替尼用于帮助防止成人手术切除肿瘤后某种类型的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)复发。它还被用作已扩散到成人身体其他部位的某种类型非小细胞肺癌的第一治疗方法。奥希替尼还用于治疗某些类型的非小细胞肺癌病,这些疾病已扩散到其他类似化疗药物无法成功治疗的成人身体其他部位。
在2017年进入国内市场,其作用主要是通过精准阻击肿瘤干细胞的“DNA突变”,从而杀灭肿瘤细胞。临床试验结果证明,相较于第一代与第二代靶向药物,奥希替尼能够显著延长晚期肺癌患者的无疾病进展生存期,并且患者服用后发生皮疹、腹泻、高血压等副作用的几率较小。
奥希替尼在国内已经上市且纳入医保,其最新价格在4000-6000元左右。在老挝及孟加拉有获批上市的仿制药,一般最新价格在600-1000元左右,孟加拉碧康的奥希替尼仿制药(黑盒9291)价格在2400元左右。