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2022年9月30日,抗肿瘤药物塞尔帕替尼(Selpercatinib)以塞普替尼的名称获国家药监局批准上市。2022年10月8日,塞尔帕替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。
塞尔帕替尼治疗应由具有抗癌疗法使用经验的医生启动和监督。在开始使用塞尔帕替尼治疗之前,应通过经过验证的测试来确认RET基因融合(NSCLC 和非髓样甲状腺癌)或突变 (MTC)的存在。
根据体重,塞尔帕替尼的推荐剂量为:- 体重低于 50 公斤:120 毫克,每日两次。- 50 公斤或以上:160 毫克,每日两次。如果患者呕吐或漏服一剂,应指导患者在预定时间服用下一剂;不应服用额外剂量。应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果与强效 CYP3A 抑制剂共同给药,目前的塞尔帕替尼剂量应减少 50%。如果停用 CYP3A 抑制剂,则应将塞尔帕替尼剂量增加(抑制剂 3-5 个半衰期后)至开始使用抑制剂之前使用的剂量。
塞尔帕替尼目前已经在国内上市,国内上市的塞普替尼规格为80mg*56粒,价格在15000元左右。据了解,海外的塞尔帕替尼有原研版和仿制版上市。原研版塞尔帕替尼在海外相当昂贵,规格为80mg*60粒的价格大概为为150000元,患者需要塞普替尼原研版可以直接从国内医院药房购买。仿制版塞尔帕替尼有在孟加拉和老挝上市,规格分别为40mg*30粒和40mg*120粒,价格都是4000多元。如果您想了解塞尔帕替尼的具体问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。