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普拉替尼已在中国获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,还有需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
普拉替尼是由Blueprint Medicines开发的一种创新药物,其对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发变异,普拉替尼有望预防临床耐药的发生。
普拉替尼的推荐剂量为每日一次,空腹口服400mg。服用普拉替尼之前至少2小时和之后至少1小时内不应进食。
常见的副作用包括疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。此外,还有一些较少见但可能严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎、肝毒性、出血事件和伤口愈合受损的风险等。因此,在使用普拉替尼时,需要密切监测并采取相应的预防措施。
目前普拉替尼已经在国内上市,患者可以直接从国内进行购买。国内上市的普拉替尼规格为100mg*120粒,价格为30000元左右一盒,遗憾的是普拉替尼目前还没有纳入我国的医保报销项目。
据了解,普拉替尼在海外上市的原研药规格为100mg*60粒,美版价格为159000元一盒,欧洲版价格为45000元左右。另外,普拉替尼已经有老挝卢修斯上市的仿制版本,规格为100mg*120粒的价格在4600元左右。