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2020 年 9 月，美国食品和药物管理局批准了普拉替尼（Pralsetinib），这是第一个每日一次的口服酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性 RET 融合阳性 NSCLC 患者。
RET 融合阳性 NSCLC 是一种罕见的癌症，由染色体重排引起，导致 RET 基因与其他基因（例如 KIF5B 和 CCDC6）融合。直到最近，患者还接受铂类化疗或多靶点酪氨酸激酶抑制剂的治疗。然而，由于其作用机制非特异性，这些药物的缓解率不高。
普拉替尼已被证明对既往接受过铂类化疗的患者和未接受过治疗的患者的缓解率分别为 57% 和 70%。使用普拉替尼的临床医生应监测疲劳、肝毒性、出血事件、高血压、骨髓抑制、发热和呼吸道感染，因为这些可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。
目前普拉替尼已经在国内上市，患者可以直接从国内进行购买。国内上市的普拉替尼是美国Catalent CTS生产的规格为100mg*120粒，价格为30000元左右一盒，遗憾的是普拉替尼目前还没有纳入我国的医保报销项目。据了解，普拉替尼在海外上市的原研药规格为100mg*60粒，美版价格为159000元一盒，欧洲版价格为45000元左右。另外，普拉替尼已经有老挝卢修斯上市的仿制版本，规格为100mg*120粒的价格在4600元左右。