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培米替尼/佩米替尼片(达伯坦/PEMAZYRE) 说明书

适应症:

1.适用于经FDA批准的试验检测到成纤维细胞生长因子受体2(fgfr 2)融合或其他重排的既往治疗过的成人患者中不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的治疗。

2.适用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤(MLNs)的成人。

作用机制:

佩米替尼属于一组称为蛋白激酶抑制剂的药物。它通过阻断称为成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)的受体的活性来发挥作用。在癌细胞表面发现了异常的FGFRs,它们与癌症的生长和扩散有关。通过阻断它们的活性,佩米替尼减少了癌症的生长和扩散。

用药方法:

每天口服13.5毫克,连续14天,然后停止治疗7天,以21天为一个周期

副作用:

1.胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。这些反应可能会对患者的生活质量产生负面影响。

2.指甲问题:如指甲变化或疼痛。

3.疲劳:患者可能会感到异常疲倦或无力。

4.肝功能异常:佩米替尼可能导致肝脏功能测试的结果异常。

5.高磷血症:血液中磷的含量过高,这可能需要额外的治疗或饮食调整。

6.视网膜色素变性:这是一种较为严重的副作用,可能会影响视力。

7.心血管事件:如高血压、心律不齐等,这些都需要医生的密切关注。

8.还有一些较为少见的副作用,如过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等)、视力模糊、眼睛疼痛或发红等。

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警告及注意事项:

1.视网膜色素变性:佩米替尼可能导致视网膜色素变性,这是一种严重的眼部疾病,可能会影响视力。因此,在使用佩米替尼期间,患者应定期进行眼科检查,以及时发现和处理任何视力问题。

2.肝功能损害:佩米替尼可能对肝脏产生不良影响,导致肝功能异常。在使用药物前,患者应告知医生自己是否有肝病史或肝功能不全的情况。在治疗期间,医生可能会要求定期进行肝功能检测,以确保患者的肝脏健康。

3.胎儿风险:佩米替尼可能对胎儿造成伤害。因此,育龄女性和男性在使用佩米替尼期间及治疗后一定时间内,应采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿的潜在风险。

4.血磷水平升高:佩米替尼可能会引起血磷水平升高,这可能需要额外的治疗或饮食调整。因此,患者需要定期监测血磷水平。

5.过敏反应:在开始使用佩米替尼之前,患者应告知医生自己是否对佩米替尼或其任何成分有过敏史。如果出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等症状,应立即通知医生并寻求紧急治疗。

药物相互作用:

1.强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用佩米替尼

2.强效和中度CYP3A抑制剂:避免合并使用佩米替尼。如果不能避免伴随使用,减少佩米替尼剂量。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎用药。


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