400-001-9769
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鲁比卡丁（Lurbinectedin） 是一种用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌 (SCLC) 成年患者的药物。鲁比卡丁是一种烷化药物，可与 DNA 小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物并导致 DNA 螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列事件，这些事件可能会影响 DNA 结合蛋白（包括一些转录因子）和 DNA 修复途径的后续活性，从而扰乱细胞周期并最终导致细胞死亡。
鲁比卡丁用于 SCLC 的批准是基于总体缓解率和缓解持续时间的加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
美国FDA 批准鲁比卡丁治疗 SCLC 是基于一项 2 期开放标签、单组研究，该研究在欧洲 6 个国家和美国的 26 家医院共招募了 105 名 SCLC 患者。患者接受鲁比卡丁3.2 mg/m2 治疗，每 21 天重复一次 60 分钟静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点总体缓解率 (ORR) 为 35%，根据研究者评估测量，中位缓解持续时间为 5.3 个月（根据 IRC 测量，分别为 30% 和 5.1 个月）。
目前，鲁比卡丁尚未在国内上市，因此患者无法直接在国内购买到此药物。但据悉，其原研版已在海外上市，包括美国和新加坡，规格为4mg。其中，美国售价高昂，一盒约91000元，而新加坡价格较为亲民，约34000元左右。