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妥卡替尼说明书

妥卡替尼(Tucatinib)是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者,包括患有脑转移且在转移性乳腺癌中接受过一种或多种基于抗 HER2 的治疗方案的患者。

作用机制:妥卡替尼是HER2的酪氨酸激酶抑制剂。在体外,图卡替尼抑制 HER2 和 HER3 的磷酸化,从而抑制下游 MAPK 和 AKT 信号传导和细胞增殖,并在表达 HER2 的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内,图卡替尼抑制表达 HER2 的肿瘤的生长。与单独使用任一药物相比,图卡替尼和曲妥珠单抗的组合在体外和体内表现出更高的抗肿瘤活性。

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用法用量:妥卡替尼只能通过处方获得,并且应由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。推荐剂量为 300 毫克,每天两次,口服给药。患者还在 21 天周期的某些日子接受卡培他滨和曲妥珠单抗治疗。只要癌症没有恶化并且副作用可以忍受,治疗就可以继续。如果出现某些副作用,医生可能会建议减少 Tukysa 的剂量,或者可能暂时或永久停止治疗。

副作用:如果您在使用妥卡替尼期间出现过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等情况,务必立即寻求紧急医疗救助。妥卡替尼有可能引发严重的呼吸问题,甚至危及生命。若您出现新的发烧、咳嗽、呼吸急促等症状,也需紧急就医。此外,若您经历持续严重的恶心、呕吐、腹泻、异常出血、肝脏问题(如食欲不振、右上腹痛、疲倦、瘙痒、尿色深、大便呈粘土色、黄疸等),请立即联系医生。这些可能是妥卡替尼的严重副作用。同时,常见的副作用还包括恶心、腹泻、咳嗽、肝脏问题、肌肉关节疼痛、疲劳等。请注意,这并非副作用的完整列表,如有任何不适,都应及时就医。

注意事项:服用此药之前,如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医生:肝病;或者肺癌以外的肺部或呼吸问题。目前尚不清楚妥卡替尼是否会伤害未出生的婴儿。如果您已怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。使用妥卡替尼期间以及最后一次用药后至少 1 周内不要母乳喂养。

储存:储存在受控室温下,20°C 至 25°C(68°F 至 77°F);允许温度范围为 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)。仅使用原始容器向患者分发。存放在原来的容器中以防止受潮。每次打开后请盖紧盖子。不要丢弃干燥剂。一旦打开,请在3个月内使用。打开瓶子后 3 个月丢弃所有未使用的药片。

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