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恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对多种激酶的有效抑制剂,包括原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKA、TRKB、TRKC)、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1以及间变性淋巴瘤激酶(ALK)。该药物在2019年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌以及NTRK基因融合阳性的实体瘤。作为一种最后的治疗手段,恩曲替尼的批准是基于早期试验数据的加速审批程序。与其他类似的ALK抑制剂相比,如阿来替尼、塞瑞替尼和洛拉替尼,恩曲替尼因其更广泛的目标范围而显示出优越性。
随着恩曲替尼在国内的上市和纳入医保,患者们对其价格关注度逐渐提升。目前,美国进口版的恩曲替尼(200mg90粒)最新价格大约在两三万元左右。此外,欧洲原研版的恩曲替尼同规格产品最新价格则约为四万六千元左右。对于寻求更经济选择的患者,老挝的东盟制药及第二制药厂提供了正规上市的仿制药,其药物成分与原研药基本一致,规格包括100mg30粒、100mg60粒和200mg90粒,2024年的最新价格在2000-9000元不等,为患者提供了更多选择。
恩曲替尼通过阻断异常蛋白质的作用来抑制癌细胞的繁殖,从而有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。在针对实体瘤伴有NTRK基因融合的研究中,共涉及74名患有晚期实体瘤的成年人。这些患者在既往治疗无效或其他治疗不适用的情况下接受了恩曲替尼的治疗。结果显示,在总共74名患者中,有64%的患者癌症出现了缩小,平均缓解时间达到了12.9个月。这些数据进一步证明了恩曲替尼在特定患者群体中的疗效和潜力。