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图卡替尼(Tucatinib)是一种针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制HER2蛋白的信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而发挥治疗作用。
图卡替尼通常与其他药物联合使用,如曲妥珠单抗和卡培他滨,以提高治疗效果。在临床试验中,图卡替尼联合疗法已显示出显著的临床效果,可延长患者的无进展生存期,并对脑转移有一定的控制能力。虽然图卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面表现出潜力,但仍需进一步的研究和临床实践来证实其长期疗效和安全性。
美国FDA对图卡替尼的批准是基于HER2CLIMB的结果,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照试验,纳入了612名患有HER2阳性晚期不可切除或转移性癌症的患者,他们之前曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗。既往接受治疗且稳定的脑转移患者,以及既往接受治疗并正在生长或未接受治疗的脑转移的患者,都有资格参加临床试验,48%的入选患者在试验开始时有脑转移。主要终点是无进展生存期(PFS)。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位PFS为7.8个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨的患者为5.6个月。基线时脑转移患者的总生存率和PFS是关键的次要终点。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者的中位总生存期为21.9个月,而接受安慰剂、曲妥珠单抗和卡培他滨的患者为17.4个月。接受图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的脑转移患者在基线时的中位PFS为7.6个月,而接受安慰剂、曲妥祖单抗和卡培他滨的患者为5.4个月。
尽管国内患者目前还无法直接购买到图卡替尼,但在海外市场上,该药物的原研药和仿制药版本已经上市。据了解,原研药由西雅图遗传学公司生产并销售,价格昂贵,一盒规格为150mg60粒的药品售价高达72000元。同时,也存在价格更为合理的仿制药选项,如孟加拉珠峰制药生产的150mg30粒规格药品售价为6000元一盒,孟加拉齐斯卡制药生产的同规格药品售价为4500元一盒。如果患者对图卡替尼有任何问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。