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曲贝替定(Trabectedin)效果

2015年10月23日,曲贝替定被美国FDA优先审批上市,曲贝替定是一种被批准用于治疗不可切除或转移性软组织肉瘤(脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤)的烷化剂。

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对于软组织肉瘤,曲贝替定已在一项主要研究中进行了研究,该研究涉及266名晚期或转移性(已扩散至身体其他部位)脂肪肉瘤(一种起源于脂肪细胞的肉瘤)或平滑肌肉瘤(一种起源于“光滑”或随意肌细胞的肉瘤)。所有患者之前都接受过蒽环类和异环磷酰胺治疗,但这种治疗已经停止。该研究比较了曲贝替定的两种不同给药方案:每月三次,或每三周一次。对于卵巢癌,曲贝替定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)与单独PLD在一项主要研究中进行了比较,该研究涉及672名在先前治疗后疾病复发或恶化的妇女。大约三分之二的患者患有对含铂药物敏感的癌症。在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是患者在疾病没有恶化的情况下能活多久。

对于软组织肉瘤,曲贝替定每三周给药一次比交替给药方案更有效。每三周接受一次曲贝替定的患者平均存活3.8个月而疾病没有恶化,相比之下,每月接受三次曲贝替定的患者平均存活2.1个月。对于卵巢癌,曲贝替定和PLD的组合比单独PLD更有效:接受组合治疗的患者平均存活7.3个月而疾病没有恶化,相比之下,单独接受PLD的患者平均存活5.8个月。曲贝替定的效果在癌症对含铂药物敏感的妇女中更明显。

目前曲贝替定没有在中国上市,全球售卖的曲贝替定只有Jassen药业的原研药曲贝替定规格为1mg的原研药价格是20000元一支,价格比较昂贵。


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