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达沙替尼说明书

适应症:

1.适用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)慢性期成人患者

2.对伊马替尼等既往治疗有耐药性或不耐受的慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期Ph+ CML成人患者

3.对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者。

4.治疗1岁及以上患有慢性期Ph+ CML或新诊断为Ph+ ALL并伴有化疗的儿童患者。

作用机制:

达沙替尼(Dasatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用机制是通过抑制特定的酪氨酸激酶,如BCR-ABL融合蛋白,来阻断异常信号通路的传导。BCR-ABL融合蛋白在白血病等恶性肿瘤中活性异常增高,达沙替尼通过与其结合,抑制其活性,从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外,达沙替尼还能抑制其他重要的信号通路,如血管内皮生长因子受体和表皮生长因子受体,减少肿瘤的血供。它还可以抑制肿瘤细胞中的PDGFR受体,进一步抑制肿瘤的生长。

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用药方法:

达沙替尼(Dasatinib)用法用量因病情而异。对于Ph+慢性期CML患者,推荐起始剂量为100mg,每日1次;而对于Ph+加速期、急变期CML患者,推荐起始剂量为70mg,每日2次。片剂需整片吞服,不得压碎或切割,可与食物同服或空腹服用。请遵医嘱。

副作用:

1.消化系统:可能引发恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等消化系统不适。这可能是由于药物对胃肠道黏膜的直接刺激或胃肠道蠕动的改变所引起的。

2.皮肤反应:可造成皮肤瘙痒、干燥、红斑等,少数患者还会出现多形性红斑、皮肤红斑。这可能是由于药物对皮肤细胞的直接影响。

3.骨骼肌肉:可能导致骨骼肌肉痛、无力、关节痛等症状。这可能是由于药物对肌肉和关节组织的影响。

4.血液系统:可引发血小板减少、贫血等血液系统异常,还可以抑制骨髓,引起血小板、中性粒细胞和血红蛋白下降。这可能是由于药物对骨髓造血功能的影响或直接对血细胞的作用。

5.心血管:可能导致高血压、心动过速等心血管相关症状,少数患者还会出现QT间期延长。此外,服用达沙替尼期间,应警惕出血风险,如咳血、牙龈出血等。

6.其他方面:可能造成胸腔积液、肺部感染、肝功能损害、肺动脉高压等。部分患者在用药期间还可能出现疲倦、咽喉疼痛、关节肿胀僵硬、手部或脸部的麻痹和脱发等症状。

警告及注意事项:

1.达沙替尼可能导致心脏功能障碍,部分患者可能出现肝脏问题,可能会减少体内抵抗感染的细胞(白细胞)的数量,增加感染风险。部分患者对达沙替尼可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。如出现严重过敏反应,请立即就医。

药物相互作用:

吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素等可能增加其血浆浓度,而卡马西平、地塞米松等则可能降低其浓度。此外,与CYP3A4代谢相关的药物也可能产生相互作用,影响达沙替尼的暴露量。因此,在服用达沙替尼时,务必告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的风险。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎用药。

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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