雷莫芦单抗Ramucirumab是一种针对VEGFR-2胞外区的人IgG1单克隆抗体。一项试验评估多西他赛联合ramucirumab或安慰剂作为二线治疗铂类治疗后IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

在这项多中心、双盲、随机3期试验(REVEL)中，招募了在一线铂类化疗方案期间或之后出现进展的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者。在21天周期的第1天，患者被随机分配(1:1)接受多西他赛75 mg/m(2)和雷莫芦单抗Ramucirumab (10 mg/kg)或安慰剂，直到疾病进展、不可接受的毒性、停药或死亡。主要终点是所有接受治疗的患者的总生存率，根据接受的治疗评估不良事件。

从2010年12月3日到2013年1月24日，筛选了1825名患者，其中1253名患者被随机分配接受治疗。628名接受雷莫芦单抗Ramucirumab联合多西他赛治疗的患者的中位总生存期为10±5个月(IQR 51-212 )，625名接受安慰剂联合多西他赛治疗的患者的中位总生存期为9±1个月(4.2-18.0 )(风险比0.86，95% CI 0.75-0.98；p=0.023)。ramucirumab组的中位无进展生存期为4 5个月(IQR 2.3-8.3 )，而对照组为3 0个月(14-69 )( 076，068-086；p < 0.0001)。我们记录了627例雷莫芦单抗Ramucirumab安全性人群中的613例(98%)和618例对照安全性人群中的594例(95%)的治疗中出现的不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件为中性粒细胞减少症(306名患者[49%]在ramucirumab组，对照组为246名[40%])、发热性中性粒细胞减少症(100名[16%]对62名[10%])、疲劳(88名[14%]对65名[10%])、白细胞减少症(86名[14%]对77名[12%])和高血压(35名[6%]对13名[2%])。两组间不良事件(31例[5%]对35例[6%])和3级或更严重肺出血(8例[1%]对8例[1%])的死亡人数没有差异。通过适当的剂量减少和支持治疗，毒性是可以控制的。

    该试验结果证明作为IV期非小细胞肺癌患者的二线治疗，Ramucirumab联合多西他赛可提高生存率。