400-001-9769
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美国FDA于2000年5月17日批准吉妥珠单抗奥加米星上市，用于治疗首次复发的CD33阳性AML患者，这些患者年龄在60岁或以上，且不被视为细胞毒性化疗的候选人。然而，由于安全性问题、患者死亡人数增加以及在验证性试验期间临床获益证据不足，该药物于2010年自愿退出市场。2017年9月1日，吉妥珠单抗奥加米星再次被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病成年患者，但采用较低的给药方案和不同的方案与化疗联合或单独使用。它还适用于治疗2岁及以上CD33阳性AML患者，这些患者经历了复发或对初始治疗无反应(难治性)。
吉妥珠单抗奥加米星用于治疗急性髓性白血病(AML)，吉妥珠单抗与CD33抗原结合，CD33抗原在80%以上的AML患者的白血病细胞表面表达。CD33抗原不在多能造血干细胞或非造血细胞上表达。这使得吉妥珠单抗具有靶向白血病细胞所需的选择性。
吉妥珠单抗目前没有在中国内地上市，如果想要吉妥珠单抗只能从香港或土耳其进行购买。吉妥珠单抗是由美国辉瑞生产上市的原研药，无论是香港还是土耳其版本的药品都是辉瑞生产的，只是售卖的规格不同。吉妥珠单抗香港版原研药规格是5mg，价格是59000元一支；吉妥珠单抗土耳其版原研药规格是4.5mg，价格是45000元一支。两种版本价格虽然查了一定距离，但规格相差不多，避免浪费，建议遵循医嘱选择更适合自己的用药。