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2000年5月17日,美国FDA批准吉妥珠单抗奥加米星上市,用于治疗首次复发的CD33阳性AML患者,这些患者年龄在60岁或以上,且不被视为细胞毒性化疗的候选人。然而,由于安全性问题、患者死亡人数增加以及在验证性试验期间临床获益证据不足,该药物于2010年自愿退出市场。2017年9月1日,吉妥珠单抗奥加米星再次被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病成年患者,但采用较低的给药方案和不同的方案与化疗联合或单独使用。它还适用于治疗2岁及以上CD33阳性AML患者,这些患者经历了复发或对初始治疗无反应(难治性)。
当吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用时,吉妥珠单抗最常见的副作用(可能影响超过3/10的人)是出血和严重感染。这些副作用在超过1/10的人中会很严重。联合治疗的其他严重副作用是肝病,包括静脉闭塞性疾病(一种肝损伤)和肿瘤溶解综合征(一种由于癌细胞分解引起的并发症)。在使用吉妥珠单抗时产生任何身体不适,应该立即联系您的主治医生。
如果想要吉妥珠单抗只能从香港或土耳其进行购买,吉妥珠单抗目前没有在中国内地上市。2017年9月1日,美国FDA批准吉妥珠单抗奥加米星上市。吉妥珠单抗是由美国辉瑞生产上市的原研药,无论是香港还是土耳其版本的药品都是辉瑞生产的,只是售卖的规格不同。吉妥珠单抗香港版原研药规格是5mg,价格是59000元一支;吉妥珠单抗土耳其版原研药规格是4.5mg,价格是45000元一支。两种版本价格虽然查了一定距离,但规格相差不多,避免浪费,建议遵循医嘱选择更适合自己的用药。