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地拉罗司说明书

适应症:

用于治疗输血引起的慢性铁超载。也用于非输血依赖性地中海贫血综合征患者以及肝铁浓度和血清铁蛋白升高的患者。

作用机制:

地拉罗司(Deferasirox)通过与体内的游离铁结合,形成水溶性的螯合物,这些螯合物随后通过尿液和粪便排出体外。这一过程有助于降低体内铁负荷,特别是对于那些因长期输血而导致铁过载的患者来说尤为重要。地拉罗司能够高效地与铁离子结合,减少铁的吸收并增加其排泄,从而有效降低心脏、肝脏等关键器官中的铁含量。此外,地拉罗司还可以刺激铁调蛋白的合成和释放,这是一种重要的铁代谢调节因子,能进一步促进体内过剩铁的排泄。

用药方法:

每天一次,起始日剂量20毫克/公斤,饭前至少30分钟空腹服用,最好每天同一时间服用。用量根据血清铁蛋白变化趋势调整,最大推荐剂量为每天30-40毫克/公斤。具体须遵医嘱。

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副作用:

1.常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、肝酶升高以及肾功能损害等。此外,患者还可能出现头痛、头晕、瘙痒、疲劳、蛋白尿、发火(情绪不稳)、咳嗽、流感样症状、关节痛、背痛、转氨酶升高、鼻炎以及耳部感染等不适症状。2.严重的副作用,如肝毒性和肾功能损害包括肝酶升高和黄疸肾小球功能减退和肾小管损害

3.除了上述副作用外,还有一些较少见的反应,如过敏反应、血管性水肿、血细胞减少(包括粒细胞缺乏症、中性粒细胞减少症和血小板减少症)以及白细胞碎裂性血管炎等。

警告及注意事项:

1.肾功能监测:地拉罗司可能影响肾功能,特别是在治疗初期和剂量调整时,因此需要密切监测肾功能。

2.肝功能监测:由于地拉罗司可能引起肝脏问题,包括肝酶升高,甚至肝衰竭(尽管较为罕见),患者应定期进行肝功能检测。

3.听力和视力检查:使用地拉罗司的患者应定期进行听力和视力检查,因为该药可能导致听力和视力损害。

4.血液检测:监测血液中的铁水平和其他相关参数对于评估治疗效果和调整剂量至关重要。

5.过敏反应:如果患者对地拉罗司或其任何成分过敏,应立即停药并就医。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状。

药物相互作用:

可能与非乙酰氨基酚、含铝或钙的药物、泛酸和抗酸药物等多种药物发生相互作用,影响疗效或增加不良反应风险。例如,非乙酰氨基酚可能降低地拉罗司疗效,而含铝药物可能减少其吸收。因此,在使用地拉罗司时,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案,确保用药的安全性和有效性。

特殊人群用药:

孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有严重肝功能损害的患者在使用地拉罗司前应咨询医生,因为这些人群可能需要特别关注或调整剂量。

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