奥贝胆酸（Obeticholic Acid），英文名称为6-Ethylchenodeoxycholic acid，是一种创新型的法尼醇X受体激动剂。它通过激活法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，从而调控胆酸的生物合成。这一独特的作用机制使得奥贝胆酸在治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病等胆汁淤积性肝病中展现出显著疗效。

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发，是近二十年来首个针对胆汁淤积性肝病的治疗药物。在临床研究中，奥贝胆酸被证实能够显著提高与肝移植风险降低相关的生物标志物水平，从而改善患者的病情和生活质量。

美国食品药品监督管理局对奥贝胆酸的批准是基于3期POISE试验，该试验研究了每天一次奥贝胆酸治疗对UDCA治疗反应不足或无法耐受的PBC患者的安全性和有效性。POISE数据显示，奥贝胆酸在10 mg剂量和5 mg剂量（滴定至10 mg）下均达到了试验的主要终点，即血清ALP降低至正常上限1.67倍的阈值以下，ALP水平较基线至少降低15%，治疗12个月后胆红素水平正常。瘙痒是与奥贝胆酸治疗相关的最常见的不良事件。在一组患者中，以每天一次5毫克的剂量开始服用奥贝胆酸，并每天一次滴定至10毫克，与10毫克剂量组的7名患者（10%）相比，1名患者（1%）因瘙痒而停止研究，治疗12个月后，疗效基本上与以10毫克剂量开始研究的患者相当。

下面是奥贝胆酸的作用机制：奥贝胆酸是一种法尼醇 X 受体 (FXR) 激动剂。FXR 是在肝脏和肠道中表达的核受体。FXR 是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR 激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸从肝细胞中的转运来降低肝细胞内胆汁酸的浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的总体大小，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

总的来说，奥贝胆酸作为一种新型的治疗药物，为原发性胆汁性肝硬化等胆汁淤积性肝病患者提供了新的治疗选择，带来了希望和福音。

国内尚未有奥贝胆酸上市，但患者可以关注国外市场上的仿制药。据悉，孟加拉碧康制药的5mg30片奥贝胆酸仿制药价格大约1300元；老挝东盟制药的同款药品价格约600元；印度Mylan的Eticholic 10mg100粒规格，价格略低于1000元。这些仿制药在患者中评价不错，患者可根据经济状况做出选择。