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奥贝胆酸(Obeticholic Acid)是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病(NASH)。这种药物由美国Intercept制药公司研发,是近二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。在临床试验中,奥贝胆酸显示出能够降低与肝移植风险相关的生物标志物水平的效果。
关于奥贝胆酸在中国上市的时间,只能了解奥贝胆酸暂时没有在国内上市,具体上市时间无法给出确切预计。然而,具体的上市时间可能会受到多种因素的影响,包括注册和审批要求、药物生产和分销等。因此,为了获取最准确的信息,建议咨询相关的医疗机构或药品监管部门。
总的来说,奥贝胆酸作为一种创新药物,为原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病患者提供了新的治疗选择。随着中国市场的不断开放和医疗体系的完善,相信这类创新药物将更快地惠及中国患者。
尽管国内尚未上市奥贝胆酸,但患者可以探寻国外市场上的仿制药选项。据透露,孟加拉碧康制药的5mg30片奥贝胆酸仿制药价格约1300元;老挝东盟制药的5mg30粒装价格约600元左右;印度Mylan的Eticholic 10mg*100粒规格价格不超1000元。这些仿制药在患者中反馈良好,患者可根据自身情况做出选择。