400-001-9769
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Masofaniten (EPI-7386) 联合恩扎卢胺 enzalutamide (Xtandi) 正在进行的 1/2 期试验 (NCT05075577) 的初步结果转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
这项开放标签、多中心试验正在接受雄激素剥夺治疗且未接受过第二代抗雄激素药物治疗的患者中，与恩杂鲁胺单药治疗相比，研究该组合的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Masofaniten 正在试验的剂量递增部分以及 2 期剂量扩展队列中进行评估。
2024 年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的初步剂量递增数据显示，Masofaniten联合恩扎卢胺具有良好的耐受性和良好的安全性，并能快速、持久地降低前列腺特异性抗原 (PSA) 水平。值得注意的是，81% 的患者 PSA 水平下降了 90% 以上，其中 63% 的患者在 90 天内实现了这一下降。在所有起始 PSA 水平上观察到 PSA 反应，并且疾病进展的疗效数据仍在不断变化。恩扎卢胺的推荐 2 期剂量确定为每日 160 mg 的完全批准剂量加上每日两次 600 mg 的马索法尼坦，以抵消Masofaniten与恩扎卢胺相互作用而对暴露造成的影响。
基于这些结果，该试验的两臂剂量扩展阶段已经开始，并正在美国、加拿大和澳大利亚的多个地点招募患者。