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吉三代(Epclusa),这一固定剂量组合药物,融合了两种有效成分:丙型肝炎病毒核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂索非布韦,以及HCV NS5A抑制剂维帕他韦。此药物特别为患有慢性HCV基因型1至6感染的成人及3岁以上儿童患者设计,无论患者是否伴有无肝硬化、代偿性肝硬化,或是需要与利巴韦林联合治疗的失代偿性肝硬化,吉三代均显示出其显著疗效。
吉三代是索非布韦和维帕他韦的固定剂量组合。索非布韦是 HCV NS5B RNA 依赖性 RNA 聚合酶的抑制剂,该酶是病毒复制所需的。维帕他韦是 HCV NS5A 蛋白的抑制剂,该蛋白是病毒复制所需的。细胞培养中的耐药性选择和交叉耐药性研究表明维帕他韦以 NS5A 为其作用模式。
在成人患者中,吉三代已经历了三项核心研究,涵盖了总计1,446名丙型肝炎(基因型1至6)且肝功能正常的感染者,部分患者伴随有代偿性肝病。疗效的主要评估标准是治疗结束后12周血液中无丙型肝炎病毒的患者比例。令人瞩目的是,综合这三项研究结果,有98%的患者(即1,035名中的1,015名)在服用吉三代12周后,治疗结束12周时病毒检测为阴性。
在另一项面向267名肝功能异常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)的研究中,吉三代联合利巴韦林治疗展现了卓越效果。接受这一联合疗法12周的患者中,约有94%(87名中的82名)在治疗结束后12周病毒检测为阴性,明显高于仅接受吉三代治疗的患者(84%的病毒清除率)。
对于儿童患者,一项涵盖173名6岁以上儿童的研究表明,约94%的患儿在治疗结束后12周病毒检测为阴性。而在另一项涉及41名3至5岁儿童的研究中,约有83%的患儿在治疗相同时间后病毒检测转为阴性。
吉三代已在国内面市,且已纳入医保报销范围。国内销售的吉三代,规格为400mg:100mg的药片28粒装,医保报销后价格约为4000元。欲知具体报销价格,请咨询医保部门。另外,海外市场上有吉三代的仿制药出售,价格仅在800-1500元之间,尽管是仿制,但成分与原版一致,且价格更实惠。