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吉三代(Epclusa),一种由索磷布韦和维帕他韦组成的直接作用抗病毒药物,已被广泛用于治疗丙型肝炎。这种药物以片剂形式存在,对成人及12岁以上、患有任何基因型丙型肝炎病毒的儿童均显示出了良好的疗效。
美国食品和药物管理局(FDA)对吉三代的批准,主要基于涉及1558名无肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者的三项III期临床试验数据。这些令人印象深刻的结果表明,接受吉三代治疗的患者在完成治疗后的12周内,有95%至99%的患者体内病毒被完全清除,这标志着他们的感染已经得到了有效的治愈。此外,吉三代的安全性和有效性在另一项涉及267名中度至重度肝硬化患者的临床试验中也得到了进一步验证,其中87名患者在接受吉三代与利巴韦林的联合治疗12周后,病毒清除率达到了94%。
此外,吉三代还被批准用于6岁或体重至少17公斤的儿童患者,无论其HCV基因型或肝病的严重程度如何。这一批准是基于一项涉及175名儿童的2期开放标签临床试验数据。试验结果显示,在12岁至18岁以下的儿童中,吉三代对基因1型HCV感染者的治愈率为93%,对基因2型感染者的治愈率为100%,对其他基因型的治愈率也相当高。在6岁至12岁的儿童中,吉三代同样表现出了高治愈率。
值得一提的是,吉三代还被批准用于3岁以下的儿童,这是基于一项涉及41名3岁至6岁以下儿童的2期开放标签临床试验数据。在这项试验中,吉三代实现了83%的治愈率,在HCV基因型1的儿童中治愈率高达88%,在其他基因型的儿童中也取得了令人满意的疗效。
吉三代目前已经在国内上市,并纳入国内的医保乙类报销项目,吉三代医保报销后,规格为400mg:100mg*28粒的药品价格大约是4000元。更多医保报销相关信息,请与当地医保部门联系。同时,海外市场也有吉三代的仿制药,海外市场上有吉三代的仿制药可供选择,价格更为经济,大约在800-1500元之间。
综上所述,吉三代(Epclusa)凭借其高效、安全的特点,已成为治疗多个基因型丙肝患者的理想选择。在使用吉三代时,患者应遵循医嘱,密切关注自身身体状况,以确保获得最佳的治疗效果。