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2022年1月,罗米司亭(Romiplostim/Nplate)原研药在我国上市。2022年3月22日,齐鲁制药生产的注射用罗普司亭申报上市,是原研药在国内上市2个月后国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。
罗米司亭是一种血小板生成刺激二聚体Fc-肽融合蛋白(肽体),通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成。肽体分子有两个相同的单链亚单位,每个亚单位由269个氨基酸残基组成。每个亚单位由一个IgG1 Fc载体结构域组成,该结构域与一个多肽序列共价连接,该多肽序列包含两个与血小板生成素受体c-Mpl相互作用的结合结构域。每个结构域由14个氨基酸组成。有趣的是,罗米司亭的氨基酸序列与内源性血小板生成素不相似。罗米司亭通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产。FDA于2008年8月22日批准。
罗米司亭在国内是可以买到的,而且国内也有仿制药刚刚审批上市,但是由于罗米司亭原研药和仿制药都刚在我国上市不久,所以可能在国内购买罗米司亭比较困难。我们了解到欧洲售卖的罗米司亭原研药规格为250mcg一支的价格为11000元,罗米司亭在香港售卖的同规格原研药价格为8900元一支,罗米司亭在德国一支的价格是9850元,四支价格是35000元。如果有长期需求的患者德国版四支的价格相对来讲是最便宜的。