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吡非尼酮( Pirfenidone)是一种用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)的药物。 IPF是一种长期疾病,肺部不断形成纤维疤痕组织,导致持续咳嗽、频繁肺部感染和严重呼吸困难。“特发性”是指疾病的原因未知。
在两项涉及 779 名 IPF 患者的主要研究中,吡非尼酮在减缓肺功能恶化方面比安慰剂更有效。第一项研究还比较了两种剂量的吡非尼酮(399 毫克和 801 毫克,每天 3 次)。在这两项研究中,衡量疗效的主要指标是治疗 72 周后患者肺部功能的变化,通过“用力肺活量”(FVC) 来衡量。 FVC是患者深呼吸后可以用力呼出的最大空气量,随着病情恶化,该值会减少。
在第一项研究中,服用吡非尼酮的患者在 72 周后 FVC 下降幅度小于服用安慰剂的患者。第一项研究还发现吡非尼酮在较高剂量下最有效。第一项研究的较高剂量结果与第二项研究(涉及相同的较高剂量)的结果相结合,表明服用吡非尼酮的患者 FVC 平均减少 8.5%,而服用安慰剂的患者则减少 11%。
对这两项研究以及第三项研究的数据进行分析,研究了吡非尼酮在 IPF 不同阶段(晚期和非晚期疾病)的作用。如果患者的 FVC 低于 50% 和/或肺部一氧化碳弥散能力(肺部将气体从吸入空气转移到血液的能力的测量)低于 35%,则患者被归类为晚期 IPF。分析分别包括 170 名和 1,077 名晚期和非晚期 IPF 患者。吡非尼酮在减缓晚期和非晚期 IPF 患者肺功能恶化方面比安慰剂更有效。经过52周的治疗后,接受吡非尼酮治疗的晚期 IPF 患者的 FVC 降低了 46%(吡非尼酮的 FVC 降低了 151 mL,而安慰剂组的 FVC 降低了 278 mL),非晚期 IPF 患者的 FVC 降低了 41%(FVC 降低了 129 mL)与吡非尼酮相比,安慰剂为 217 mL)。
吡非尼酮已经在国内成功上市,并已纳入医保乙类报销范畴。其规格为200mg63片,经医保报销后,价格控制在1500元左右。同时,印度市场上也有吡非尼酮的仿制版可供选择,其中印度Cipla公司的版本规格为200mg150片,价格更为经济,约为650元。当然印度上市的仿制版还有其他版本,如果您想了解关于吡非尼酮更多方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。