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2024年最新版利特昔替尼说明书

适应症:

适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

作用机制:

利特昔替尼是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制酪氨酸激酶的活性,从而抑制黑色素细胞的生成和黑色素的溢出,这对其治疗白癜风等色素脱失性疾病至关重要。利特昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和在TEC激酶家族中的酪氨酸激酶,这些激酶在免疫信号传导中扮演关键角色。抑制这些激酶的活性有助于调节异常的免疫反应,从而治疗由免疫系统失调引起的疾病,如斑秃。

用药方法:

推荐剂量为每日50mg,每天服用一次。

副作用:

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1.皮肤不良反应:部分患者在使用利特昔替尼后可能会出现皮肤问题,如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎等。这些问题可能与药物的免疫调节作用有关,导致皮肤局部反应。

2.胃肠道问题:腹泻是另一种常见的副作用。这可能与药物对胃肠道的刺激或药物成分对肠道微生物的影响有关。

3.全身性反应:包括头痛、发热、头晕等症状。这些症状可能与药物对全身系统的影响有关,通常会在停药后逐渐消失。

4.实验室指标异常:部分患者在使用利特昔替尼后可能会出现血肌酸磷酸激酶升高等实验室指标异常,这需要密切关注并及时与医生沟通。

5.一些较为严重的副作用,如带状疱疹感染、红细胞计数降低等。带状疱疹感染可能与药物对免疫系统的抑制有关,而红细胞计数降低则可能与药物对造血系统的影响有关。这些副作用虽然发生率较低,但一旦发生,需要立即就医处理。

警告及注意事项:

1.利特昔替尼可能增加严重感染的风险,包括细菌、真菌、病毒和机会性感染(如结核病)。若发生严重感染,应立即中断治疗,直至感染得到控制。

2.患有活动性结核病的患者不应使用利特昔替尼。在给药前和给药期间,应对患者进行潜伏性结核病的检测和治疗。

3.接受利特昔替尼治疗的患者中已报告有恶性肿瘤的病例。因此,在使用时需谨慎并密切监测。

4.与TNF抑制剂相比,接受JAK抑制剂(包括利特昔替尼)治疗的患者发生心血管不良事件(如心源性死亡、心肌梗塞和卒中)的风险可能增加。

5.使用利特昔替尼可能增加血栓形成的风险,包括肺栓塞、静脉和动脉血栓形成。

药物相互作用:

利特昔替尼不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎用药。

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