哌柏西利/帕博西尼（Palbociclib），目前由辉瑞公司（Pfizer）领衔进行临床研发，正处于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期临床试验阶段。根据GlobalData的数据分析，此类药物从II期进入III期临床试验的阶段转换成功率（PTSR）为33%。这一数据为哌柏西利/帕博西尼在治疗前列腺癌领域的潜力提供了一定的参考。

前列腺癌作为男性中常见的恶性肿瘤，其治疗方法多样，包括手术、放射治疗、化学治疗、激素治疗以及靶向治疗等。然而，对于哌柏西利/帕博西尼在前列腺癌治疗中的应用，目前尚未有充分证据显示其显著疗效。

为了进一步探索这一药物在前列腺癌中的治疗作用，一项涉及多机构、随机分配的II期临床试验得以开展。该试验聚焦于新诊断的、肿瘤保留RB表达的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。研究的主要观察终点是治疗28周后的前列腺特异抗原（PSA）反应，即PSA水平降至4ng/mL以下。同时，研究的次要终点则涵盖了药物的安全性、耐受性、生化和临床无进展生存期（PFS）、PSA反应率以及放射反应率（RR）。

试验结果显示，在RB完整的mHSPC患者中，哌柏西利的加入并未显著改变治疗结果。此外，治疗前患者外周血中的循环肿瘤细胞（CTC）数量、TP53和PIK3通路突变情况，以及8q染色体增益与患者的预后密切相关。值得注意的是，尽管哌柏西利/帕博西尼在乳腺癌的治疗中取得了显著成效，但在前列腺癌领域的应用仍需进一步深入研究和临床试验验证。