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艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)在治疗晚期胆管癌方面确实显示出了一定的疗效。
在一项针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验中,与安慰剂组相比,艾伏尼布(TIBSOVO)治疗组达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。这意味着接受艾伏尼布治疗的患者在疾病进展或死亡的风险上有所降低。
另一项名为ClarIDHy的3期临床试验也支持了艾伏尼布的疗效。该试验显示,与安慰剂相比,艾伏尼布将患者的疾病进展和死亡风险降低了63%。具体来说,被随机分配到艾伏尼布组的患者中,有32%和22%的患者在6个月和12个月时保持无进展状态,而对照组的相应数值为0。
艾伏尼布不仅在无进展生存期方面表现出色,还改善了患者的总生存期(OS)。在ClarIDHy试验中,艾伏尼布组和安慰剂组的中位总生存期分别为10.3个月和7.5个月,显示出艾伏尼布对患者生存期的积极影响。
艾伏尼布在治疗过程中显示出可耐受的安全性。患者在接受艾伏尼布治疗期间应避免高脂饮食,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。
值得一提的是,艾伏尼布是全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。这一创新性的治疗方法为这类患者提供了新的治疗选择。