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治疗实体瘤靶向药拉罗替尼患者用药详细说明书

1. 适应症:拉罗替尼(Larotrectinib)适用于携带TRK(神经营养因子受体激酶)基因融合的实体瘤患者,这包括但不限于软组织肉瘤、肺癌、甲状腺癌等。TRK基因融合是一种较为罕见但广泛存在的癌症驱动基因,这意味着拉罗替尼可能对多种实体瘤类型产生治疗效果。

2. 作用机制:拉罗替尼是一种靶向治疗药物,通过抑制TRK蛋白的活性来发挥作用。TRK蛋白参与了神经系统的正常生长和发育,但当其与其他基因融合时,会导致异常的信号通路活化,进而促进癌细胞的增殖和转移。拉罗替尼的作用是通过靶向抑制这一异常信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,达到治疗肿瘤的目的。

3. 药理学:拉罗替尼口服后可快速被吸收,其生物利用度高达75%以上。与食物一起服用可减缓其吸收速度,但不会影响其总吸收量。药物的药代动力学特性表现为一级动力学,具有良好的线性关系。

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4. 用量用法:一般建议剂量为口服每日两次,每次100毫克,具体剂量应根据患者的临床情况和医生的建议确定。药物应餐后服用,用水整片吞下。

5. 副作用:拉罗替尼的常见副作用包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、疲劳、头晕或头痛、皮疹、肝功能异常等。这些副作用大多数是轻度的,但有时也可能会影响患者的生活质量。

6. 警告及注意事项:在用药期间,患者应定期接受身体检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。在用药期间应密切关注身体的变化,并及时向医生报告任何不适感。患者应避免与特定药物同时使用,尤其是强效的CYP3A4和P-gp抑制剂。

7. 禁忌症:对本品中的任何成分过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用。

8. 药物相互作用:拉罗替尼可能与其他药物发生相互作用,患者在用药期间应避免与特定药物同时使用,以减少药物相互作用的风险。

9. 特殊人群用药:对于孕妇和哺乳期妇女,拉罗替尼的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。

10. 价格信息:拉罗替尼已登陆国内市场,但尚未被纳入医保体系。由于新品上市不久,可能在医院较难购买到,因此建议您向所在地医院的药房进行详细咨询。在国际市场中,拉罗替尼既有原研药,也有仿制药可供选择。原研药方面,包括德国、美国、欧洲以及中国香港的版本,其价格大约在人民币一万至两万元之间。与此同时,仿制药则相对亲民许多,如老挝和孟加拉版的仿制药,价格仅在两三千元左右。重要的是,无论是原研药还是仿制药,其药物成分基本相同。

以上是拉罗替尼患者用药详细说明书,患者在使用前务必详细阅读并遵循医嘱。

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