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富马酸丙酚替诺福韦片,也被称为韦立得(TAF),是替诺福韦的一种创新型前药。这种药物于2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗患有稳定肝病的成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者,需要每日服用一次。到了2022年,FDA进一步扩展了其使用范围,批准其用于治疗12岁及以上且患有代偿性肝病的儿童慢性HBV感染,并迅速成为一线治疗药物。
慢性乙型肝炎对儿童健康构成严重威胁,如果不及时干预,可能会演变为肝硬化甚至肝癌。富马酸丙酚替诺福韦片中的关键成分tenofovir alafenamide,能够有效阻止乙肝病毒在肝脏中的复制。它在体内会转化为活性成分替诺福韦,该成分能抑制由乙肝病毒产生的逆转录酶活性,从而阻断病毒在感染细胞中的繁殖。
富马酸丙酚替诺福韦片通常以25毫克的片剂形式提供,建议与食物一起口服,每日一片。患者通常需要持续服用至少6至12个月,而整个治疗过程可能会持续数年。临床试验结果显示,富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色。其疗效得到了2期临床试验96周数据的支持,在整个试验期间,两个研究队列(儿童和青少年)的病毒学抑制率均持续上升。基于这些令人信服的数据,2024年,该药物的适用范围进一步扩大,被批准用于治疗6岁及以上、体重至少25公斤、患有代偿性肝病的儿童慢性乙型肝炎病毒感染,每日服用一次。