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尼达尼布(Nintedanib)作为一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够与多种生长因子受体紧密结合,进而有效抑制成纤维细胞的过度增殖。这一机制在减少正在发生的纤维化过程中起着关键作用,并有助于延缓肺部长期损伤的发展。自2014年起,美国食品药品监督管理局(FDA)便首次确认了尼达尼布在治疗特发性肺纤维化(IPF)中的重要作用。
随着时间的推移,科学家们在类风湿性关节炎相关间质性肺病(RA-ILD)和系统性硬化相关间质肺疾病(SSc-ILD)的动物模型中,也观察到了尼达尼布显著的抗纤维化效果。这一发现为尼达尼布在治疗更广泛的间质性肺病领域中的应用开辟了新道路。
经过一系列严谨的临床试验,研究结果显示,尼达尼布在治疗与系统性自身免疫性风湿性疾病(如系统性硬化症等)相关的间质性肺病时,能够显著减缓肺纤维化的进展速度。更重要的是,有多项研究证实,尼达尼布治疗还能有效降低患者肺活量的下降速率,特别是在与其他药物(如莫替麦考酚酯或环磷酰胺)联合使用时,这种对肺容量的保护作用在普通间质性肺炎和系统性硬化相关间质肺疾病患者中表现得尤为突出。
此外,当传统的治疗方法不适用或效果不佳时,尼达尼布也能为患者带来新的治疗希望。鉴于尼达尼布在改善患者预后方面所表现出的显著疗效,以及临床试验数据的强有力支持,FDA于2020年正式批准了该药物用于进行性纤维化间质性肺病和系统性硬化相关间质肺疾病的治疗。