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吉瑞替尼片(gilteritinib):适应症、剂量、副作用、预防措施

适应症

吉瑞替尼片(gilteritinib)在国内获批的适应症为:用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3突变在AML患者中较为常见,这种突变可能导致白血病细胞的增殖和生存能力增强。吉瑞替尼通过抑制FLT3激酶的活性,有助于控制疾病的进展。

剂量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg(相当于3片40mg的片剂),每日一次,以28天为一个治疗周期。治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此建议以处方剂量持续治疗长达6个治疗周期,以确保有充分的时间达到临床缓解。

如果在治疗4周后未达到特定的缓解标准,如完全缓解(CR)、除血小板恢复不完全的完全缓解(CRp)或除仍有中性粒细胞减少症的完全缓解(CRi),则应在患者耐受的情况下增加剂量至200mg(相当于5片40mg的片剂)每日一次。

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副作用

吉瑞替尼的副作用可能因人而异,但一些最常见的不良反应包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐等。这些副作用大多为轻至中度,但如果出现严重或持续的副作用,应立即就医。

此外,吉瑞替尼还可能引起一些严重的副作用,如后部可逆性脑病综合征(PRES)和心律问题(QT延长)。如果出现癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神错乱、视力下降或其他视觉问题等PRES的症状,或者出现心脏不适的情况,应立即告知医生。医生可能会进行必要的检查,并根据情况调整治疗方案。

预防措施

为了降低副作用的风险,在开始服用吉瑞替尼之前和服用期间,医生可能会进行心电图检查以监测心脏电活动,以及进行其他必要的检查以评估患者的整体健康状况。如果患者出现严重的副作用或不耐受情况,医生可能会调整吉瑞替尼的剂量或暂停治疗。患者应遵循医生的指导进行剂量调整。

吉瑞替尼在孕妇、哺乳期妇女和儿童中的安全性尚未确定。这些人群在使用前应咨询医生并谨慎评估风险。此外,能够怀孕的女性在治疗期间应使用有效的避孕措施,并在最后一剂吉瑞替尼后持续至少6个月。

服用吉瑞替尼期间,保持充足的水分摄入和均衡的饮食有助于减轻某些副作用如恶心、呕吐和腹泻的不适感。如果患者出现任何不寻常的症状或副作用加重的情况,应立即告知医生以便及时调整治疗方案。

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