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甲苯磺酸利特昔替尼胶囊乐复诺说明书

适应症:

适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

作用机制:

通过抑制JAK3和TEC激酶家族来发挥作用。利特昔替尼是一款JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,通过阻断ATP结合位点,不可逆地抑制JAK3和TEC激酶家族。这种抑制作用有望减小安全性风险,并提高疗效。乐复诺能够可持续改善头发生长情况,研究显示,经过6个月的治疗,患者中有23%的人可以实现头皮毛发覆盖率达到80%及以上。

用药方法:

每日一次,每次50毫克,可以口服,与食物同服或不同服均可。

副作用:

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1.常见副作用:在临床试验中,一些患者报告了头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染等常见的不良反应。这些反应通常是轻微的,并且在大多数情况下,患者能够耐受。

2.严重感染风险:使用乐复诺可能会增加严重感染的风险,包括细菌、真菌、病毒和机会性感染。如果发生严重感染,应立即中断治疗,直至感染得到控制。特别需要注意的是,患有活动性结核病的患者不应使用此药,且用药期间应密切监测是否存在活动性结核病。

3.恶性肿瘤风险:接受乐复诺治疗的患者中已报告有恶性肿瘤的病例。虽然目前尚不清楚这些药物是否会增加患癌的风险,但患者应定期进行体检,并及时向医生报告任何异常症状。

4.心血管事件风险:与TNF抑制剂相比,接受另一种JAK抑制剂的类风湿关节炎患者的心血管不良事件(如心源性猝死、心肌梗塞和卒中)发生率更高。因此,有心血管疾病史的患者在使用乐复诺时应特别谨慎。

5.血栓形成风险:接受乐复诺治疗的患者中已报告有血栓形成的病例。这包括肺栓塞、静脉和动脉血栓形成等。患者应留意相关症状,并及时就医。

警告及注意事项:

1.严重感染风险:使用乐复诺可能会增加严重感染的风险,包括细菌、病毒和机会性感染活动性感染患者应中断治疗。不应用于患有活动性结核病的患者,且在治疗前应进行潜伏性结核病的检测和治疗。

2.恶性肿瘤风险:接受乐复诺治疗的患者中已有恶性肿瘤病例报告,需密切监测。

3.心血管事件:相较于TNF抑制剂,接受其他JAK抑制剂的患者心血管不良事件发生率更高,有心血管疾病史的患者需谨慎使用。

4.血栓形成:使用乐复诺可能增加血栓形成的风险,包括肺栓塞和动静脉血栓形成,需留意相关症状。

药物相互作用:

1.与其他免疫抑制剂的相互作用:由于乐复诺本身就是一种免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂(如环孢菌素等)同时使用时,可能会增加免疫抑制的效果,从而增加感染和恶性肿瘤的风险。

2.与可能影响肝功能的药物的相互作用:乐复诺主要通过肝脏代谢,因此与可能影响肝功能的药物(如某些抗生素、抗真菌药等)同时使用时,需要注意可能的药物相互作用。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎用药。

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