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帕博西尼/哌柏西利详细说明书

帕博西尼/哌柏西利(Palbociclib)是一种口服的吡啶并嘧啶衍生的细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 抑制剂,具有抗肿瘤活性。哌柏西利特别适用于与来曲唑联合使用,以 1) 芳香酶抑制剂作为初始内分泌药物,治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的绝经后妇女晚期乳腺癌绝经后女性或男性的治疗;或 2) 氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。

用法用量:哌柏西利以口服胶囊形式提供。哌柏西利的推荐剂量是每天口服一次 125 毫克胶囊,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。哌柏西利应与食物一起服用,并与来曲唑 2.5 mg 每日一次一起服用,在整个 28 天的周期中连续服用。该剂量应在每天大约同一时间服用。 

如果患者呕吐或漏服一剂,当天不应再服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平常时间服用。哌柏西利胶囊应整个吞服(吞咽前请勿咀嚼、压碎或打开)。如果胶囊破裂、破裂或有其他不完整的情况,则不应摄入。

副作用:哌柏西利与来曲唑或氟维司群一起使用时的常见副作用包括:该药常见红细胞计数低和血小板计数低。

如果您在治疗期间出现任何以下症状,请立即联系您的主治医生:头晕;更容易出血或瘀伤;气促;流鼻血;感染;疲倦;腹泻;头发稀疏或脱发;呕吐;恶心;嘴痛;肝脏血液检查异常;皮疹;食欲不振。

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哌柏西利可能会导致男性生育问题。这可能会影响您生育孩子的能力。如果您担心这个问题,请在开始服用哌柏西利之前与您的主治医生讨论计划生育的选择。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请告诉您的主治医生。这些并不是该药可能产生的所有副作用,无论患者使用哌柏西利出现任何身体不适患者都应该了立即到医院进行就医。

注意事项:

哌柏西利可能会引起严重的副作用,包括:

白细胞计数低(中性粒细胞减少症)。这会增加您遭受严重感染的风险。服用哌柏西利时,白细胞计数低很常见,可能会导致严重感染,从而导致死亡。您的主治医生应在治疗前和治疗期间检查您的白细胞计数。

如果您在治疗期间出现白细胞计数低,您的医疗保健提供者可能会停止您的治疗、减少您的剂量,或者可能会告诉您等待开始您的治疗周期。如果您出现白细胞计数低或感染(例如发烧和发冷)的体征和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者。

肺部问题(肺炎)。哌柏西利在治疗过程中可能会引起严重或危及生命的肺部炎症,从而导致死亡。如果您有任何新的或恶化的症状,请立即告诉您的主治医生,包括:呼吸困难或气短;咳嗽有或无粘液;胸痛。

储存:将哌柏西利储存于 68 °F 至 77 °F(20 °C 至 25 °C)。

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