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奥贝胆酸Obeticholic是什么类型的药物?

原发性胆管炎患者的治疗选择有限。奥贝胆酸Obeticholic,是一种胆汁酸(胆汁的主要成分)已被证明可降低原发性胆管炎患者的胆红素和碱性磷酸酶水平,包括那些不能用UDCA治疗的患者。胆红素和碱性磷酸酶的降低程度表明肝脏状况有所改善。然而,奥贝胆酸Obeticholic的临床益处需要在进一步的研究中证明。该药物的安全性被认为是有利的,其副作用可以耐受,并可通过支持性治疗(如瘙痒)和剂量调整来控制。

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在一项涉及217名患有原发性胆管炎的成年人的主要研究中,奥贝胆酸Obeticholic与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些成年人要么已经服用UDCA至少1年,要么不能服用UDCA。有效性的测量基于在治疗1年后,胆红素和ALP(肝损伤的标志)物质的血液水平降低至少15%(对于ALP)并且低于被认为正常的特定值(对于胆红素)的患者的数量。

该研究表明,奥贝胆酸Obeticholic在降低胆红素和ALP的血液水平方面比安慰剂更有效在使用奥贝胆酸Obeticholic10 mg治疗的患者中,47%(73人中的34人)的水平降低了所需的量,在使用奥贝胆酸Obeticholic增加剂量(从5 mg到10 mg)治疗的患者中,46%(70人中的32人)的水平降低了所需的量,相比之下,使用安慰剂的患者的水平降低了10%(73人中的7人)。


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