2017年2月22日，美国美国食品药品监督管理局批准来那度胺(Revlimid，Celgene Corp .)作为自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。

2006年，FDA批准口服沙利度胺类似物来那度胺与地塞米松一起用于至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤患者。2015年，适应症扩大到与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者，包括不符合自体干细胞移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。来那度胺也被批准用于骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤。

目前的批准是基于两项随机对照试验，评估来那度胺维持疗法治疗自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性(CALGB 100104和IFM 2005-02试验)。这些试验证明，在初步分析时，与接受安慰剂的患者相比，接受来那度胺治疗的患者具有大约15个月(CALGB)和18个月(IFM)的无进展生存期优势(CALGB的风险比(HR)为0.38；95%可信区间:0.27，0.54；p0.001>0.001)。>

两项试验中观察到的不良事件(AE)的类型、频率和严重程度与之前产品标签中描述的相似。中性粒细胞减少症是最常报告的3/4级AE，在这两项试验中，517名接受来那度胺治疗的患者中有56%出现这种情况。据报道，与接受安慰剂的患者相比，接受来那度胺治疗的患者中第二原发性恶性肿瘤的发病率增加。来那度胺产品标签指出，在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者中，第二原发恶性肿瘤的发生率增加。

来那度胺的推荐剂量和方案为10mg，每天一次，在重复28天周期的第1-28天连续给药。

来那度胺已经在国内上市，并且已经纳入了医保，患者可以在国内进行购买，价格在3500~4000元左右，由于各地医保政策不同价格也有所差异，具体价格请咨询当地药房。国内也有原研药，不过价格高达上万元，不建议购买。国外的主要是仿制药，有印度、孟加拉、老挝仿制药，印度仿制药大约1500元一盒，孟加拉仿制药大约600元左右，老挝仿制药和国内价格差不多；国外仿制药和国内来那度胺药物成分基本一致。