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自2019年起,美国食品药品监督管理局(FDA)已为培米替尼/佩米替尼(Pemigatinib)开辟了新的治疗领域,批准其作为首个针对FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)的靶向治疗药物。同时,它也被用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGF R1)重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤(MLNs)。
培米替尼,作为一种小分子激酶抑制剂,通过有效抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)来发挥其显著的抗肿瘤效果。在极为精细的IC50小于2nM的条件下,培米替尼显示了对FGFR1、FGFR2和FGFR3的强大抑制能力。在多种人类肿瘤的小鼠模型中,培米替尼都展现出了其出色的抗肿瘤活性,特别是在具有FGFR变异的模型中。
培米替尼,以佩米替尼片的名义,已经在国内市场上市,但遗憾的是,它尚未被纳入医保范围。目前市场上可购买的药品规格有4.5mg14片和9mg14片两种,每盒的售价大约在2万至5万人民币之间。对于海外的佩米替尼原研药,以13.5mg*14片的规格为例,每盒价格可能高达7万多人民币(价格可能会因汇率变动而有所波动),显然,这对许多患者来说是一个不小的经济负担。
幸运的是,海外市场上也出现了培米替尼的仿制药。这些仿制药与原研药在药物成分上基本相同。例如,老挝卢修斯制药生产的4.5mg*14片规格的药物,每盒的价格仅在8百多人民币左右(价格可能会因汇率变动而波动)。这无疑为患者提供了一个更为经济的选择,虽然价格相较原研药大幅降低,但治疗效果并无明显差异。