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罗米司亭(Romiplostim/Nplate)为什么不能用在mds

20087月,罗米司亭在澳大利亚上市,随后FDAEMA批准上市。20221月,罗米司亭原研药在我国上市。20223月22日,齐鲁制药生产的注射用罗普司亭申报上市,是原研药在国内上市2个月后国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。

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罗米司亭是一种处方药,用于治疗血小板计数低(血小板减少)在:免疫性血小板减少症(ITP)的成人,某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。当切除脾脏的某些药物或手术效果不佳时,1岁及以上的儿童患有ITP至少6个月。罗米司亭是一种处方药,也用于治疗暴露在高水平辐射下的人,包括新生儿(急性辐射综合征)。罗米司亭的这种用途的有效性只在动物中进行了研究,因为它不能在人身上进行研究。罗米司亭不适用于患有称为骨髓增生异常综合征(MDS)的癌前疾病或由ITP以外的任何疾病引起的血小板计数低的人。罗米司亭仅在您的低血小板计数和医疗状况增加您的出血风险时使用。罗米司亭用于将您的血小板计数保持在每微升50,000左右,以降低出血风险。罗米司亭不用于使您的血小板计数正常。尚不清楚罗米司亭1岁以下儿童是否安全有效。

罗米司亭不适用于患有骨髓增生异常综合征(MDS)的癌症前期患者,也不适用于免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何疾病。如果您患有MDS并接受罗米司亭,您的MDS病情可能会恶化并变成急性白血病。如果MDS恶化成急性白血病,你可能会休克。

罗米司亭由于刚在我国上市不久,所以可能没有办法在国内的药房买到。我们了解到欧洲售卖的罗米司亭原研药规格为250mcg一支的价格为11000元,罗米司亭在香港售卖的同规格原研药价格为8900元一支,罗米司亭在德国一支的价格是9850元,四支价格是35000元。如果有长期需求的患者德国版四支的价格相对来讲是最便宜的。

 


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