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2008年7月,罗米司亭(Romiplostim/Nplate)在澳大利亚上市,随后FDA、EMA批准上市,用于1岁以上患有长期免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的患者,这是一种患者免疫系统破坏血小板(血液中帮助其凝结的成分)的疾病。ITP患者血小板计数低,有出血的风险。当皮质类固醇或免疫球蛋白等药物治疗无效时,使用罗米司亭。罗米司亭可以用于已经切除脾脏以控制疾病的患者以及仍然有脾脏的患者。脾脏是胃后面的一个器官,负责清除血液中的血小板。
罗米司亭属于一类称为TPO(血小板生成素)肽模拟物的药物。这些药物帮助你的身体制造更多的血小板,血小板是帮助你血液凝结的细胞。罗米司亭的工作原理是模仿你自己的天然TPO的作用,这是一种由你的肝脏和肾脏产生的激素,调节你产生多少血小板。罗米司亭结合并激活与你体内TPO用来增加血小板生成的受体相同的受体。它是一种TPO受体激动剂。
罗米司亭在2022年1月在我国上市,两个月后齐鲁制药生产的注射用罗普司亭申报上市,是原研药在国内上市2个月后国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。由于罗米司亭刚在国内上市不久,可能要在国内药房购买有点困难,据了解,欧洲售卖的罗米司亭原研药规格为250mcg一支的价格为11000元,罗米司亭在香港售卖的同规格原研药价格为8900元一支,罗米司亭在德国一支的价格是9850元,四支价格是35000元。目前香港售卖的价格单买不算贵,可以考虑香港售卖的罗米司亭,如果有长期需求的患者德国版四支的价格相对来讲比较便宜的。