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Imdelltra(Tarlatamab-dlle)有哪些必须遵守的注意事项

Imdelltra(Tarlatamab-dlle)作为针对广泛期小细胞肺癌的创新药物,其疗效备受关注。然而,在追求疗效的同时,也不能忽视其使用过程中的一些关键注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。

1、细胞因子释放综合征(CRS):在临床研究中,可能出现严重或危及生命的过敏反应。常见的症状包括发热、低血压、疲劳、心悸、头痛、缺氧、恶心和呕吐。CRS可能导致心脏功能障碍、急性呼吸窘迫综合征、神经毒性以及肾功能和/或肝功能衰竭等并发症。建议按照递增剂量使用Imdelltra,并在第一个周期的输注前后服用合并药物,以降低CRS的风险。治疗期间需要密切监测患者的CRS症状,一旦出现CRS的迹象,应立即停止输注,评估患者是否需要住院,并提供相应的支持性治疗。

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2、神经毒性:免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)是一种常见的神经毒性反应。常见症状包括头痛、周围神经病变、头晕、失眠、肌无力、谵妄、晕厥等。ICANS的临床症状可能还包括意识混乱、意识水平下降、定向障碍、嗜睡和精神迟钝等。接受Imdelltra治疗的患者存在神经系统不良反应和ICANS的风险,可能导致意识水平下降。建议患者在出现任何神经症状之前,避免驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险的机器。治疗期间需要密切监测患者的神经毒性和ICANS症状,一旦出现ICANS症状,应立即评估患者,并根据严重程度提供支持性治疗。

3、血细胞减少症:包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等。需要监测患者的血细胞减少症状,并在使用Imdelltra治疗前、每次给药前及根据临床指征进行全血细胞计数。

4、感染:使用Imdelltra可能导致危及生命和致命的感染。最常见的感染包括新冠肺炎(在疫情期间)、尿路感染、肺炎、呼吸道感染和念珠菌感染等。在开始Imdelltra治疗前和治疗期间,需要监测患者的感染体征和症状,并根据临床指征进行相应的治疗。

5、肝毒性:在临床研究中,患者可能出现天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)升高以及胆红素升高等肝毒性反应,这些反应可能伴随或不伴随CRS。在治疗前、每次给药前及根据临床指征,需要监测患者的肝酶和胆红素水平。

6、过敏:使用Imdelltra可能导致严重的过敏反应,如皮疹和支气管痉挛等。治疗期间需要监测患者的过敏症状和体征,并根据临床指征进行处理。

7、胚胎-胎儿毒性:根据Imdelltra的作用机制,当孕妇使用该药物时,可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性在治疗期间以及最后一次给药后的2个月内采取有效的避孕措施,以降低对胎儿的潜在风险。

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