Imdelltra（Tarlatamab-dlle）作为一种创新药物，在治疗广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）方面已经展现出了显著的疗效。这一成果得益于美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，使其能够正式用于治疗在铂类化疗过程中或化疗后病情出现进展的患者。

为了验证Imdelltra的疗效，进行了一项名为DeLLphi-301的2期临床试验。这项试验采用了开放标签、多中心、多队列的设计，共纳入了99名复发或难治性ES-SCLC患者，这些患者均在铂类化疗后出现了病情进展。试验的主要和次要疗效评估标准分别是客观缓解率（ORR）和中位缓解期（DOR），这些标准均根据RECIST 1.1版本来进行衡量。

试验结果显示，Imdelltra在客观缓解率方面表现出色，达到了40%（95%置信区间为31%-51%）。同时，中位缓解期也令人印象深刻，达到了9.7个月（范围在2.7-20.7个月以上）。更进一步的分析表明，在具有可评估铂敏感性状态的69名患者中，铂耐药性小细胞肺癌患者的ORR高达52%（95%CI，32%-71%），而铂敏感性小细胞癌患者的ORR则为31%（95%CI，18%-47%）。

除了ORR和DOR外，该研究还综合评估了疾病控制情况、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药物安全性以及Imdelltra在血清中的浓度水平。特别值得一提的是，在晚期小细胞肺癌和铂类化疗后疾病进展的患者中，Imdelltra在10mg剂量组中的中位PFS为4.9个月（95%CI，2.9-6.7个月），而在100mg剂量组中则为3.9个月（95%CI，2.6-4.4个月）。尽管中位OS数据尚未完全成熟，但在两个剂量组中，超过一半的患者在最后一次随访时仍然存活。具体来说，10mg和100mg剂量组的中位OS分别为14.3个月（95%CI，10.8个月至无法评估）和无法评估（95%CI，12.4个月至无法评估）。中位随访时间在10mg组为10.6个月，在100mg组为10.3个月。

在进一步的疗效分析中，10mg剂量组（n=100）的ORR为40%（97.5%CI，29%-52%），疾病控制率（DCR）高达70%（95%CI，60%-79%）。而在100mg剂量组（n=88）中，ORR为32%（97.5%CI，21%-44%），DCR为63%（95%CI，52%-73%）。值得强调的是，观察到的疗效反应与DLL3的表达水平或肿瘤组织的可用性无关。中位反应时间为1.4个月（范围在1.1-9.6个月之间），且尚未达到中位DOR。在68名有反应的患者中，有59%（即40名患者）的反应持续时间超过了6个月。这些数据充分证明了Imdelltra在治疗广泛性小细胞肺癌方面的卓越疗效和持久性。