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美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Imdelltra(Tarlatamab-dlle)新的治疗认证,专门用于帮助那些经过铂类化疗后病情仍持续恶化的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。得益于其临床试验中展示的出色缓解率和持久的缓解效果,Imdelltra得以快速获得批准。不过,为了确保该药物在此适应症上的长期应用,未来还需通过进一步的验证性研究来确认其临床实效。
Imdelltra通过一种独特的双特异性机制发挥作用,它能同时识别并结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞上的CD3受体,从而有效激活T细胞,引导其精准攻击表达DLL3的SCLC细胞。这一过程中,癌细胞被溶解时会形成特殊的细胞溶解突触。值得注意的是,DLL3蛋白在大约85-96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面高表达,而在健康细胞中几乎不表达,这使得它成为了一个极具治疗潜力的靶点。Imdelltra作为首个专门针对DLL3的双特异性T细胞接合剂,能够利用患者自身的免疫系统来对抗表达DLL3的肿瘤细胞。
除了在临床试验中取得了显著成果,Imdelltra在针对小细胞肺癌的小鼠模型实验中也展现出了强大的抗肿瘤能力。然而,这种强大的治疗效果并非没有风险。在临床试验中,最常见的副作用是细胞因子释放综合征,这是一种当免疫系统对感染或免疫治疗药物反应过度时可能引发的严重状况。因此,在使用Imdelltra进行治疗时,需要医疗团队进行严密的监控和管理。