400-001-9769
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达拉非尼（Dabrafenib）尤其适合用于治疗那些经过美国食品和药物管理局（FDA）批准的测试，并检测出携带BRAF V600E突变的无法切除或已转移的黑色素瘤患者。然而，对于野生型BRAF的黑色素瘤患者，达拉非尼并不适用。
达拉非尼采用口服胶囊的方式给药。建议的使用量是每次150mg，每天需要服用两次，两次服药的时间应相隔大约12小时，并应持续服用直到病情有所发展或出现无法承受的毒性反应。为了避免食物影响药效，患者应在餐前至少一小时或餐后至少两小时服用此药。如果错过了某次服药，可以在下次服药前的六个小时内补服。
美国FDA 对达拉非尼的批准基于一项国际、多中心、随机、开放标签、主动对照试验，该试验在 250 名先前未经治疗的 BRAF V600E 突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者中进行。先前使用过 BRAF 抑制剂或 MEK 抑制剂的患者被排除。患者被随机接受每日两次口服达拉非尼150 mg (n = 187) 或每三周静脉注射达卡巴嗪 1,000 mg/m2 (n = 63)。主要终点是无进展生存期（PFS）。达拉非尼组中发生 PFS 事件的比例为 42%，而达卡巴嗪组中发生 PFS 事件的比例为 65%。进展的中位月数分别为 5.1 个月和 2.7 个月。
综上所述，达拉非尼在治疗黑色素瘤方面表现出显著的效果，特别是在针对BRAF基因突变的患者和联合曲美替尼的治疗方案中。