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耐多药结核病患者的患病率增加,并且对肺功能和死亡率有潜在的不利影响。目前的治疗标准包括长期全身使用抗生素,这通常会导致严重的副作用和较差的治疗效果。氯法齐明clofazimine是一种riminophenazine衍生物,是治疗瘤型麻风的关键药物,临床上已重新用于治疗耐多药结核病。
氯法齐明clofazimine具有抗分枝杆菌和抗炎的特性。在中国进行了一项随机多中心研究,以调查氯法齐明clofazimine是否能提高耐多药结核病患者标准化治疗方案的疗效。
2009年9月至2011年9月期间在中国17家结核病专科医院管理的耐多药结核病患者在登记时被随机分配到治疗组。在干预组,每天100毫克耐多药结核病患者被添加到标准方案中。主要结果是有成功结果的患者比例。
在筛选的156名患者中,74名被分配到对照组,66名被分配到耐多药结核病患者组。在对耐多药结核病患者组的66例临床结果进行分析的病例中,36例患者治愈,7例完成治疗,产生了65.1%的良好结果率。接受对照方案的具有良好结果的患者比例为47.3% (35/74),显著低于氯法齐明组(p<0.034,相对风险0.661,95% CI 0.243-0.949)。
在标准方案中加入氯法齐明改善了耐多药结核病的治疗。