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莫洛替尼(Ojjaara)中文版使用说明书

莫洛替尼,商品名Ojjaara,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗贫血成人患者的中度或高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF或继发性MF(真性红细胞增多症后和特发性血小板增多症后)。本药由葛兰素史克公司生产,规格包括100mg、150mg和200mg的片剂。

一、用法用量

推荐剂量:莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日一次。药物可与食物同服或空腹服用,需整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。若漏服一剂,应在次日服用下一剂,不应双倍服用以弥补漏服的剂量。

二、安全监测

在开始治疗前及治疗期间,应定期进行血小板全血细胞计数(CBC)和肝脏功能检查,以便及时监测并处理可能出现的不良反应。

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三、用药过量

目前尚无已知的莫洛替尼过量解毒剂。如怀疑用药过量,应立即监测患者的不良反应,并采取适当的支持治疗措施。血液透析预计不会增强药物的消除。

四、特殊人群用药

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐起始剂量为150mg,每日一次。轻度或中度肝功能损害的患者则不建议调整剂量。

五、警告和注意事项

1. 感染风险:对于活动期感染的患者,应避免使用莫洛替尼。同时,应密切监测感染的体征和症状,包括乙型肝炎的重新激活,一旦发现应立即开始适当的治疗。

2. 血小板减少症和中性粒细胞减少症:如出现这些情况,应通过减少剂量或中断治疗来进行管理。

3. 肝毒性:在开始使用莫洛替尼之前及整个治疗过程中,应定期进行肝脏检查。

此外,还应注意监测和评估重大不良心血管事件、血栓形成以及恶性肿瘤的发展等潜在风险。

六、贮藏

本药应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏离范围为15°C至30°C。请务必保持药品包装完好,防止受潮,并在每次使用后紧密封闭瓶盖。

患者在使用莫洛替尼时,务必遵循医嘱,并注意观察身体状况,如有任何不适或异常反应,请立即就医。

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