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原发性免疫球蛋白A肾病,即IgA肾病(IgAN),是一种肾脏的罕见疾病。在此类病症中,免疫球蛋白A异常沉积在肾脏内,对肾脏的过滤功能造成损害,引发蛋白尿、血尿以及可能的肾脏疼痛、水肿和高血压。近年来,斯帕森坦作为一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),在IgAN的治疗中取得了显著成效。
斯帕森坦的作用机制独特,它能选择性地阻断内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R),进而有效降低IgAN患者的蛋白尿水平。这一机制还有助于保护肾脏的足细胞,遏制肾小球硬化和系膜细胞的过度增殖,从而减缓IgA肾病的恶化速度。
2023年2月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了斯帕森坦用于治疗具有快速进展风险的原发性IgAN成人患者,特别是那些尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g的患者。这一批准标志着斯帕森坦成为首个且唯一一个获准用于治疗此类肾病的非免疫抑制疗法。
尽管斯帕森坦在中国尚未获得药监局的上市批准,但国内患者已通过海外购药渠道寻求这一治疗选择。然而,原研药物的高昂价格对许多患者构成了不小的经济负担。
值得庆幸的是,海外市场提供了价格更为合理的卢修斯版仿制药,其规格为400mg*30片,每盒价格约七千多,为经济条件受限的患者带来了实惠且有效的治疗选择。
但重要的是,患者在使用斯帕森坦之前,必须咨询专业医生,确保其适用于个人的病情。在用药期间,患者应严格遵循医嘱,并定期进行体检。如有任何疑问或不适,应立即与医生联系以调整治疗方案。