瑞博西尼（瑞波西利）（Ribociclib），商品名为Kisqali，是由瑞士制药巨头诺华公司（Novartis AG）研发和生产的。诺华公司是全球领先的制药和生物技术公司之一，以其在创新药物开发和医疗健康解决方案方面的卓越贡献而闻名。

瑞博西尼（瑞波西利）的研发历程可以追溯到20世纪90年代末和21世纪初，当时科学家们开始深入研究细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）的作用。CDK4和CDK6在细胞周期调控中发挥关键作用，通过抑制这些激酶，可以有效阻止癌细胞的增殖。诺华公司凭借其强大的研发实力，着手开发针对CDK4/6的抑制剂。经过多年的研究和开发，瑞博西尼（瑞波西利）最终成功问世。

瑞博西尼（瑞波西利）的临床试验项目包括多个阶段，从I期到III期试验，涵盖了药物的安全性、有效性和最佳剂量等各方面的评估。最著名的III期临床试验是MONALEESA系列试验，这些试验验证了瑞博西尼（瑞波西利）在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌中的疗效。试验结果表明，瑞博西尼（瑞波西利）与芳香化酶抑制剂联合使用，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。

基于这些积极的临床试验结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年3月批准了瑞博西尼（瑞波西利）的上市。随后，瑞博西尼（瑞波西利）在多个国家和地区获得批准，包括欧洲、亚洲和南美洲，成为全球乳腺癌治疗的重要选择之一。

瑞博西尼（瑞波西利）（Ribociclib）的成功上市，标志着诺华公司在抗癌药物研发领域的又一重要里程碑。通过持续的研发投入和创新，诺华公司不仅为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，也为全球医药行业树立了新的标杆。瑞博西尼（瑞波西利）的研发和生产过程，充分体现了诺华公司在科学研究、临床开发和市场推广等方面的综合实力。