吡非尼酮Pirfenidone和尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化(IPF)的进展，但疾病还是会继续进展。一项研究是关于尼达尼布和附加吡非尼酮Pirfenidone联合治疗的安全性和有效性的数据。研究尼达尼布和附加吡非尼酮Pirfenidone与尼达尼布单独治疗患者的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。

筛选时预测的IPF和FVC大于或等于50%的患者，在没有减少剂量或中断治疗的情况下，完成了每天两次服用尼达尼布150 mg的4-5周，随机接受每天两次服用尼达尼布150 mg并添加吡非尼酮(滴定至每天三次，每次801 mg)或以开放标签方式单独服用尼达尼布150 mg，共12周。主要终点是从基线到第12周出现治疗中胃肠道不良事件的患者百分比。分析是描述性和探索性的。

试验结果为在接受尼达尼布联合吡非尼酮Pirfenidone治疗的53例患者中，有37例(69.8%)报告了治疗期间胃肠道不良事件，在接受尼达尼布单独治疗的51例患者中，有27例(52.9%)报告了治疗期间胃肠道不良事件。当单独给药或与附加的吡非尼酮Pirfenidone一起给药时，尼达尼布的给药前血浆谷浓度相似。在第12周，在FVC接受尼坦尼联合吡非尼酮Pirfenidone治疗的患者(n = 48)和接受尼坦尼单独治疗的患者(n = 44)中，相对于基线的平均(SE)变化分别为-13.3 (17.4) ml和-40.9 (31.4) ml。

尼达尼布联合吡非尼酮Pirfenidone在IPF患者中具有可控制的安全性和耐受性，与每种药物的不良事件特征一致。这些数据支持对治疗IPF的联合方案的进一步研究。所以无法确定吡非尼酮Pirfenidone和尼达尼布哪个效果好，患者需要在医生的指导下选择合适的药物进行治疗。