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吡非尼酮Pirfenidone说明书

吡非尼酮Pirfenidone用于治疗一种叫做特发性肺纤维化(IPF)。IPF会在你肺部深处形成疤痕组织。随着时间的推移,疤痕组织增厚,变得僵硬或厚,使肺部更难工作。肺功能下降会使你呼吸困难。当你的大脑、心脏和其他器官得不到足够的氧气时,就会出现其他的医疗问题。IPF的病因通常是未知的,但这种疾病是一种可以致命的渐进疾病。吡非尼酮不能治愈IPF,但吡非尼酮可能会减缓这种疾病的进展。本篇文章为患者介绍吡非尼酮Pirfenidone的药品使用说明。

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适应症和用法吡非尼酮是一种吡啶酮,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

剂量和用法和食物一起吃。推荐剂量801毫克,每日三次(2403毫克/天)。开始治疗后,在14天内滴定至2403mg/天的全剂量,第1天到第7天267毫克,每日三次(801毫克/天)8天到第14天534毫克,每日三次(1,602毫克/天)15天后801毫克,每日三次(2403毫克/天)考虑暂时减少剂量、中断治疗或停药以控制不良反应。治疗前,进行肝功能测试。

剂型和强度胶囊267毫克

禁忌症

警告和注意事项

肝酶升高和药物性肝损伤使用吡非尼酮出现ALT、AST和胆红素升高,包括药物性肝损伤病例。在上市后环境中,已经报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例,包括具有致命后果的严重肝损伤。治疗前和治疗期间监测ALT、AST和胆红素。可能需要暂时减少剂量或停药。

光敏性和皮疹吡非尼酮引起光敏性和皮疹。避免暴露在阳光下和太阳灯下。每天穿防晒霜和防护服。可能需要暂时减少剂量或停药。

胃肠道疾病使用吡非尼酮时会出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流病和腹痛。可能需要暂时减少剂量或停药。

不良反应最常见的不良反应(≥ 10%)是恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。

药物相互作用

CYP1A2的中度抑制剂(如环丙沙星)和强抑制剂(如氟伏沙明)会增加吡非尼酮的全身暴露,并可能改变吡非尼酮的不良反应。在服用吡非尼酮Pirfenidone之前停止氟伏沙明,或减少至267 mg,一天三次。考虑使用环丙沙星减少剂量。

在特定人群中使用肝功能损害监测不良反应,并根据需要考虑调整剂量或停用吡非尼酮Pirfenidone。不建议严重肝功能损害的患者使用吡非尼酮。肾功能损害监测不良反应,并根据需要考虑调整剂量或停用吡非尼酮Pirfenidone。不建议透析中的终末期肾病患者使用。吸烟者吸烟者的暴露量减少,这可能会改变吡非尼酮的疗效。

以上为吡非尼酮Pirfenidone的药品使用说明。

 

 


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