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在全球范围内,埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)已经上市,覆盖了美国、欧洲等多个国家和地区。然而,就国内是否有与埃万妥单抗相似的国产药物而言,目前还没有确切的信息。药物的研发和上市流程包含了众多严格的审批环节和临床试验,这是一个既复杂又耗时的过程。因此,即便埃万妥单抗已在全球广泛应用,也并不意味着国内已有对应的国产药。
埃万妥单抗,作为一种同时靶向EGFR和MET的全人双特异性抗体,已在美国、欧洲等多个市场获批,作为单一疗法用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。具体来说,它适用于那些经过FDA批准的测试检测出EGFR外显子20插入突变,且在以铂为基础的化疗期间或之后病情有所进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。此外,它还可以与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用,作为一线治疗方案,针对患有同样EGFR外显子20插入突变的病患。
值得一提的是,埃万妥单抗并不属于传统的化疗药物,而是一种靶向治疗药物,即双特异性EGF受体和MET受体导向抗体。其“双特异性”体现在它能够与两种蛋白质结合,这种特性使得它在单克隆抗体中独树一帜。虽然它既不是化疗药物,也不完全属于免疫疗法,但它确实是一种能够精确针对特定突变的靶向治疗药物。