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培米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。在胆管癌中,FGFR2的异常激活是一个重要的驱动因素,而培米替尼正是针对这一靶点进行精准打击。通过抑制FGFR2的活性,培米替尼可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散,为胆管癌患者提供了有效的治疗手段。
在一项开放标签单臂二期研究中,培米替尼在107名患有局部晚期或转移性胆管癌的患者中取得了显著疗效。其中,38名患者获得客观缓解,表明培米替尼在治疗胆管癌方面具有良好的疗效。
根据一项研究数据显示,培米替尼在治疗胆管癌患者时的客观缓解率能够达到35.5%,疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月,其中多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月,18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这些数据充分证明了培米替尼在治疗胆管癌方面的持久疗效。
在中国进行的一项多中心、单臂、II期研究中,培米替尼在晚期胆管癌患者中的治疗效果显著。接受培米替尼治疗的患者在12个月、18个月和24个月的生存率分别为73.3%、66.5%和41.4%,中位总生存期(mOS)为23.9个月。这一数据表明,培米替尼能够显著延长晚期胆管癌患者的生存期。
尽管培米替尼在治疗胆管癌方面取得了显著疗效,但其副作用也不可忽视。常见的不良事件包括高磷血症、胃痛、口疮、口干和/或皮肤干燥、尿量减少、心跳加快等。然而,大多数患者能够耐受这些副作用,并且可以通过调整剂量或给予对症支持治疗来减轻症状。