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奈拉替尼,也被称为来那替尼(Neratinib),是4-苯胺基喹啉类药物的一种,展现出显著的抗肿瘤效果。它特别适用于早期HER2过度表达或扩增的乳腺癌成年患者的长期辅助治疗。此外,对于已经接受过基于曲妥珠单抗的辅助治疗,或者与卡培他滨联合用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,奈拉替尼也显示出其疗效。这些患者通常是在转移背景下,已经历过两次或更多次基于抗HER2的治疗方案。
奈拉替尼可通过口服或静脉途径轻松给药。在ExteNET试验中,针对完成辅助曲妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者,与安慰剂组相比,使用奈拉替尼治疗12个月后,降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险,这一效果在随机分组后的2年和5年评估中均得到证实。尽管与其他酪氨酸激酶抑制剂相似,奈拉替尼也可能引发腹泻,但这一副作用可以通过抗腹泻预防和/或调整药物剂量来有效控制。
对于患者而言,奈拉替尼原研药已经上市,并被纳入乙类医保体系,但请注意,报销仅限于符合适应症的患者。在国内市场上,规格为40mg*180片的奈拉替尼每盒价格大约在七千人民币左右。然而,若放眼海外市场,同款原研药的价格则飙升至一万多美元,显然较为昂贵。
幸运的是,海外市场上也有奈拉替尼的仿制药可供选择。这些仿制药在药物成分上与原研药相似,但价格更为亲民。例如,由孟加拉耀品国际药厂生产的规格为40mg*180片的奈拉替尼仿制药,每盒价格仅在两千多人民币左右,为患者提供了一个更为经济实惠的选择。